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FEMODENE COMPRESSE Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Femodene® gestodene, etinilestradiolo cose importanti da sapere su contraccettivi ormonali combinati (CHC): R Si tratta di uno dei metodi reversibili più affidabili di contraccezione se usato correttamente. R Essi aumentare leggermente il rischio di avere un coagulo di sangue nelle vene e arterie, soprattutto nel primo anno o al riavvio di un contraccettivo ormonale combinato in seguito a un di 4 o più settimane. R Si prega di essere attenti e vedere il medico se pensate di avere i sintomi di un coagulo di sangue (vedi sezione 2.3 'coaguli di sangue'). R La pillola può ridurre il rischio di cancro delle ovaie e dell'utero, se usato a lungo termine. R La pillola non protegge contro le malattie sessualmente trasmissibili. R Il farmaco può aumentare il rischio di problemi come coaguli di sangue e il cancro al seno. R Alcune donne non devono assumere la pillola a causa di problemi di salute attuali o malattie. Si prega di leggere questo foglio per assicurarsi Femodene è giusto per te. R Per prevenire la gravidanza è importante prendere Femodene come indicato e iniziare ogni pacchetto in tempo. Si prega di assicurarsi di aver compreso che cosa fare se si dimentica una pillola o se pensi di essere in stato di gravidanza. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. R Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. R Se avete domande o bisogno di ulteriori consigli, si rivolga al medico, l'infermiere di famiglia di pianificazione o il farmacista. R Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Potrebbe essere pericoloso. R Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere di famiglia di pianificazione o il farmacista. In questo foglio 1. Che Femodene fa 2. Quello che dovete sapere prima di usare Femodene 2.1 Quando non si deve usare Femodene 2.2 Quando di prestare particolare attenzione con Femodene 2.3 coaguli di sangue 2.4 la pillola e il cancro 2,5 Assunzione di altri medicinali 2.6 Assunzione di Femodene con cibi e bevande 2.7 Gravidanza e macchine allattamento 2.8 di guida e l'utilizzo di 2,9 Femodene contiene lattosio e saccarosio 3. Prendendo Femodene 3.1 Come prenderlo 3.2 Avvio Femodene 3.3 Una pillola 3.4 persi una pillola 3.5 perse Se sei malato o ha la diarrea 3,6 saltato un ciclo mestruale - potrebbe essere incinta? 3.7 Prendendo più di una pillola non dovrebbe causare danni 3.8 Quando si desidera avere una gravidanza 4. Possibili effetti indesiderati 4.1 Effetti indesiderati gravi - vedere un medico immediatamente 4.2 Meno gravi effetti collaterali 4.3 sanguinamento tra i periodi non dovrebbe durare a lungo 1.3.2.2 5. Come conservare Femodene 6. Qual è in Femodene e chi lo fa 1. Che cosa fa Femodene Femodene è una pillola contraccettiva orale combinata ( 'la pillola'). Si prende a fermarti rimanere incinta. Questo contraccettivo contiene due tipi di ormoni sessuali femminili, gli estrogeni e progesterone. Questi ormoni smettono di voi rimanere incinta lavorando in tre modi: impedendo un uovo di essere rilasciato dal ovaie; rendendo il fluido (muco) nel collo dell'utero più spessa, che rende più difficile per gli spermatozoi di entrare nell'utero; e impedendo il rivestimento del vostro ispessimento dell'utero sufficiente per un uovo di crescere in essa. Femodene è una pillola di 21 giorni - si prende uno ogni giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni in cui si prende pillole. I vantaggi di prendere la pillola sono: R è uno dei metodi più affidabili reversibili di contraccezione se utilizzato correttamente R non interrompe il sesso R si fa di solito i periodi regolari, R più leggera e meno doloroso che può aiutare con pre-mestruale sintomi. Femodene non protegge contro le infezioni sessualmente trasmesse, come la clamidia o HIV. Solo il preservativo può aiutare a fare questo. Femodene deve essere presa come diretto per prevenire la gravidanza. 2. Cosa deve sapere prima di usare le note Femodene generali Prima di iniziare a utilizzare Femodene si dovrebbe leggere le informazioni su coaguli di sangue nella sezione 2. È particolarmente importante leggere i sintomi di un coagulo di sangue - vedi sezione 2.3 "coaguli di sangue ' . E 'importante comprendere i benefici ei rischi di prendere la pillola prima di prendere, o al momento di decidere se continuare a prenderlo. Anche se la pillola è adatto per donne più sane non è adatto a tutti. B Informi il medico se una delle malattie o fattori di rischio menzionato in questo foglio. Prima di iniziare a prendere la pillola R Il medico le chiederà di te e problemi di salute della vostra famiglia, controllare la pressione del sangue e di escludere la probabilità di voi di essere incinta. Potrebbe anche essere necessario altri controlli, come ad esempio un esame del seno, ma solo se questi esami sono necessari per voi, o se avete preoccupazioni particolari. Mentre siete sulla pillola R Sarà necessario regolari check-up con il medico o l'infermiere di pianificazione familiare, di solito quando è necessario un altro prescrizione della pillola. R Si dovrebbe andare per regolari Pap-test. R Controllare i seni e capezzoli ogni mese per le modifiche - il medico se si può vedere o sentire qualcosa di strano, come grumi o fossette della pelle. R Se avete bisogno di un esame del sangue il medico che si sta assumendo la pillola, perché la pillola può influenzare i risultati di alcuni test. R Se avete intenzione di avere un intervento, assicurarsi che il medico sappia su di esso. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione della pillola circa 4-6 settimane prima dell'operazione. Questo per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2.3). Il medico le dirà quando si può iniziare a prendere di nuovo la pillola. 2.1 Quando non si deve usare Femodene Non si deve usare Femodene se una delle condizioni elencate di seguito. Se avete una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito, è necessario informare il medico. Il medico discuterà con lei quale altra forma di controllo delle nascite sarebbe più appropriato. Non prendere Femodene: R Se avete (o ha mai avuto) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda, trombosi venosa profonda), i polmoni (embolia polmonare, PE) o di altri organi R se sai di avere un disturbo che colpisce il tuo coagulazione del sangue - per esempio, deficit di proteina C, deficit di proteina S, deficit di antitrombina-III, Fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi R Se avete bisogno di un'operazione o se si è fuori i piedi per un lungo periodo di tempo (vedere paragrafo 2.3 'Coaguli di sangue') R Se avete mai avuto un attacco di cuore o ictus R Se si hanno (o ha avuto) angina pectoris (una condizione che causa grave dolore al petto e può essere un primo segno di un attacco cardiaco) o attacco ischemico transitorio (TIA - temporanea sintomi di ictus) R Se avete una qualsiasi delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di un coagulo nelle arterie: diabete grave P con danni dei vasi sanguigni P pressione sanguigna molto alta P un livello molto elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi ) P una condizione nota come iperomocisteinemia R Se si hanno (o ha avuto) un tipo di emicrania chiamata 'emicrania con aura' R Se avete o ha mai avuto il cancro al seno R Se avete mai avuto una grave malattia del fegato, e si è stato detto dal medico che i risultati del test di funzionalità epatica non sono ancora tornati alla normalità R Se avete mai avuto tumori al fegato R Se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli ingredienti in Femodene. B Informi il medico o l'infermiere di famiglia di pianificazione se avete problemi di salute o malattie 2.2 Quando prendere particolare attenzione con Femodene Quando si deve contattare il medico? Cercare cure mediche urgenti, R se si notano possibili segni di un coagulo di sangue che possono significare siete affetti da un coagulo di sangue nella gamba (cioè trombosi venosa profonda), un coagulo di sangue nel polmone (cioè Polmonare), un attacco di cuore o di un ictus (vedere la sezione 'I coaguli di sangue' di seguito). Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti collaterali si prega di andare a 'Come riconoscere un coagulo di sangue'. Alcune delle condizioni elencate di seguito può essere aggravata da prendere la pillola. Oppure possono dire è meno adatto per voi. Si può ancora essere in grado di prendere Femodene ma è necessario prestare particolare attenzione e hanno check-up più spesso. Informi il medico se una delle seguenti condizioni si applicano a voi. Se la condizione si sviluppa, o peggiora mentre si utilizza Femodene, si dovrebbe anche informare il medico. R Se ha una malattia di Crohn o colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica dell'intestino) R Se si dispone di lupus eritematoso sistemico (SLE - una malattia che colpisce il sistema di difesa naturale) R Se si dispone di sindrome uremica emolitica (HUS - un disturbo della coagulazione del sangue che causano il fallimento dei reni) R Se si ha l'anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi) R Se si dispone di infiammazione del pancreas (pancreatite) R Se si hanno livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o di un familiare positiva la storia di questa condizione. Ipertrigliceridemia è stata associata ad un aumentato rischio di sviluppare pancreatite (infiammazione del pancreas) R Se avete bisogno di un intervento chirurgico, o sei fuori i piedi per lungo tempo (vedere nella sezione 2.3 "coaguli di sangue ') R Se si è appena dato nascita si è a un aumento del rischio di coaguli di sangue. Dovreste chiedere al vostro medico come subito dopo il parto si può iniziare a prendere Femodene R Se si dispone di una infiammazione nelle vene sotto la pelle (tromboflebite superficiale) R Se si dispone di vene varicose R Se hai il diabete R Se tu o la tua famiglia vicino avete mai avuto problemi con il cuore, o la circolazione come la pressione arteriosa alta R Se voi o il vostro vicino famiglia hanno mai avuto problemi con la coagulazione del sangue R se avete la malattia ereditaria chiamata porfiria R Se si è in sovrappeso (obesi) R Se si dispone di emicrania R Se avete qualche malattia che è peggiorata durante la gravidanza o precedente utilizzo della pillola (vedere paragrafo 4.2) Stai vivendo uno di questi segni? Cosa stai forse soffre? 2.3 coaguli di sangue Utilizzando un contraccettivo ormonale combinato, come Femodene aumenta il rischio di sviluppare un coagulo di sangue rispetto a non utilizzando uno. In rari casi un coagulo di sangue in grado di bloccare i vasi e causare seri problemi. I coaguli di sangue possono sviluppare: R nelle vene (di seguito un 'trombosi venosa', 'tromboembolismo venoso' o TEV); R nelle arterie (indicata come 'trombosi arteriosa', 'tromboembolia arteriosa' o ATE). Recupero da coaguli di sangue non è sempre completa. Raramente, ci possono essere effetti gravi della durata o, molto raramente, possono essere fatali. E 'importante ricordare che il rischio complessivo di avere un coagulo di sangue nocivo a causa di Femodene è piccolo. COME RICONOSCERE un coagulo di sangue Cercate di cure mediche urgenti se si nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi. Stai vivendo uno di questi segni? Cosa stai forse soffre? R gonfiore di una gamba o lungo una vena nella gamba o profonda piede venosa soprattutto se accompagnati da: dolore P trombosi o tenerezza in gamba, che può essere sentito solo quando in piedi o camminare P aumentato calore nel interessata cambiamento gamba P di colore di la pelle sulla gamba ad esempio impallidendo, rosso o blu R dispnea improvvisa inspiegabile o rapida polmonare respirazione embolia R tosse improvvisa, senza una causa evidente, che può portare sangue R dolore toracico acuto, che possono aumentare con la respirazione profonda R grave testa leggera o vertigini R rapido o irregolare battito cardiaco R un forte dolore allo stomaco Se non siete sicuri, parlare con un medico in quanto alcuni di questi sintomi come tosse o di essere a corto di fiato può essere scambiato per una condizione più mite, come una infezione delle vie respiratorie (ad esempio un 'raffreddore'). I sintomi si verificano più comunemente in un occhio: Trombosi venosa retinica (coagulo di sangue negli occhi) R immediata perdita della vista o R offuscamento indolore della vista che può progredire alla perdita di dolore visione R al petto, dolore, pressione, pesantezza di cuore attacco R sensazione di spremitura o pienezza al petto, braccio o sotto lo sterno R pienezza, indigestione o sensazione di soffocamento disagio R parte superiore del corpo irradia alla schiena, mandibola, gola, braccio e lo stomaco R sudorazione, nausea, vomito e vertigini R estrema debolezza, ansia, o mancanza di respiro R battito cardiaco rapido o irregolare R improvvisa debolezza o intorpidimento del viso, del braccio ictus o della gamba, soprattutto su un lato del corpo R confusione improvvisa, difficoltà a parlare ea capire R improvvisa difficoltà a vedere in uno o entrambi gli occhi R improvvisa difficoltà a piedi , vertigini, perdita di equilibrio o di coordinazione R improvviso, forte mal di testa o prolungata senza causa nota perdita R di coscienza o svenimento, con o senza sequestro A volte i sintomi di ictus può essere breve, con un recupero quasi immediato e pieno, ma si dovrebbe comunque cercare cure mediche urgenti, come si può essere a il rischio di un altro ictus. R gonfiore e leggera colorazione blu di un arto coaguli di sangue che bloccano altri vasi sanguigni R forte dolore allo stomaco (addome acuto) B Vedi un medico al più presto possibile. Non prendere più Femodene fino a quando il medico dice che puoi. Utilizzare un altro metodo contraccettivo, come i profilattici, nel frattempo. Coaguli di sangue in una vena cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in una vena? R L'uso di contraccettivi ormonali combinati è stato collegato con un aumento del rischio di coaguli di sangue nella vena (trombosi venosa). Tuttavia, questi effetti collaterali sono rari. Più frequentemente, si verificano nel primo anno di uso di un contraccettivo ormonale combinato. R Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o piede può causare una trombosi venosa profonda (TVP). R Se un coagulo di sangue viaggia dalla gamba e alloggia nei polmoni può causare una embolia polmonare. R Molto raramente un coagulo si può formare in una vena in un altro organo come l'occhio (trombosi venosa retinica). Quando è il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena più alto? Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è più alto durante il primo anno di prendere un contraccettivo ormonale combinato per la prima volta. Il rischio può anche essere più elevato se si riavvia tenendo un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso prodotto o un prodotto diverso) dopo una pausa di 4 settimane o più. Dopo il primo anno, il rischio diventa più piccolo, ma è sempre leggermente superiore se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato. Quando si smette di Femodene il rischio di un coagulo di sangue torna alla normalità nel giro di poche settimane. Qual è il rischio di sviluppare un coagulo di sangue? Il rischio dipende dal vostro rischio naturale del TEV e il tipo di contraccettivo ormonale combinato si sta assumendo. Il rischio complessivo di un coagulo di sangue nella gamba o polmonari (TVP o PE) con Femodene è piccolo. R su 10.000 donne che non utilizzano alcun contraccettivo ormonale combinato e non sono in stato di gravidanza, a circa 2 svilupperà un coagulo di sangue in un anno. R su 10.000 donne che utilizzano un contraccettivo ormonale combinato che contiene levonorgestrel, noretisterone o norgestimato circa 5-7 svilupperà un coagulo di sangue in un anno. R su 10.000 donne che utilizzano un contraccettivo ormonale combinato che contiene gestodene come Femodene, tra circa 9 e 12 donne svilupperà un coagulo di sangue in un anno. R Il rischio di avere un coagulo di sangue può variare in base alla vostra storia medica personale (vedere 'I fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in una vena' di seguito). Le donne che non utilizzano una pillola ormonale combinata e che non sono le donne in gravidanza con una pillola contraccettiva ormonale combinato contenenti levonorgestrel, noretisterone o donne Norgestimato utilizzando Femodene Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in un anno Circa 2 su 10.000 donne Circa 5-7 su 10.000 donne Circa 9-12 su 10.000 donne I fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in una vena, il rischio di un coagulo di sangue con Femodene è piccola, ma alcune condizioni aumenta il rischio. Il rischio è più elevato: R se siete molto in sovrappeso (indice di massa corporea o BMI superiore a 30 kg / m2) R se uno della vostra famiglia immediata ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o altro organo in giovane età (ad esempio al di sotto della all'età di circa 50). In questo caso si potrebbe avere un ereditario della coagulazione del sangue disordine R se è necessario disporre di un intervento chirurgico, o se si è fuori i piedi per un lungo tempo a causa di un infortunio o malattia, o hai la gamba in un cast. L'uso di Femodene può avere bisogno di essere fermato diverse settimane prima dell'intervento chirurgico o mentre si sono meno mobili. Se è necessario interrompere Femodene si rivolga al medico quando si può iniziare ad usarlo di nuovo. R quando si invecchia (in particolare al di sopra di circa 35 anni) R se ha dato alla luce a meno di un paio di settimane fa. Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue aumenta i più condizioni che avete. I viaggi aerei (> 4 ore) può aumentare temporaneamente il rischio di un coagulo di sangue, soprattutto se si dispone di alcuni degli altri fattori elencati. E 'importante informare il medico se uno qualsiasi di queste condizioni si applicano a voi, anche se non si è sicuri. Il medico può decidere che Femodene deve essere fermato. Se una delle condizioni di cui sopra cambiare mentre si sta utilizzando Femodene, ad esempio, un membro della famiglia sperimenta una trombosi per nessun motivo conosciuto, o si guadagna un sacco di peso, il medico. Coaguli di sangue in un'arteria cosa può accadere se un coagulo di sangue forme in un'arteria? Come un coagulo di sangue in una vena, un coagulo in un'arteria può causare seri problemi. Ad esempio, può causare un attacco di cuore o un ictus. I fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in un'arteria E 'importante notare che il rischio di un attacco di cuore o ictus da utilizzare Femodene è molto piccola, ma possono aumentare: R con l'aumentare dell'età (al di là di circa 35 anni) R se si fuma . Quando si utilizza un contraccettivo ormonale combinato come Femodene, si consiglia di smettere di fumare. Se non si riesce a smettere di fumare e ha più di 35 il medico può consigliare di utilizzare un diverso tipo di contraccettivo R se si è in sovrappeso R se si ha la pressione alta R se un membro della vostra famiglia immediata ha avuto un attacco di cuore o di corsa in giovane età (meno di circa 50). In questo caso si potrebbe anche avere un rischio maggiore di avere un attacco di cuore o ictus r Se si, o qualcuno dei familiari prossimi, hanno un alto livello di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi) R se si ottiene l'emicrania, in particolare l'emicrania con aura R se si ha un problema con il cuore (malattia delle valvole, disturbi del ritmo chiamato fibrillazione atriale) R se ha il diabete. Se si dispone di più di una di queste condizioni o se qualcuno di loro sono particolarmente grave il rischio di sviluppare un coagulo di sangue può essere aumentata ancora di più. Se una delle condizioni di cui sopra cambiare mentre si sta utilizzando Femodene, ad esempio, si inizia a fumare, un membro della famiglia sperimenta una trombosi per nessun motivo conosciuto, o si guadagna un sacco di peso, il medico. 2.4 La pillola e il cancro Mentre pillole ad alto dosaggio di ridurre il rischio di cancro delle ovaie e dell'utero, se utilizzato nel lungo periodo, non è chiaro se inferiori pillole della dose come Femodene forniscono anche gli stessi effetti protettivi. Tuttavia, sembra anche che prendere la pillola aumenta leggermente il rischio di cancro della cervice - anche se questo può essere dovuto a fare sesso senza preservativo, piuttosto che la pillola. Tutte le donne dovrebbero avere Pap test regolari. Se si dispone di cancro al seno, o ha avuto in passato, non si deve prendere la pillola. La pillola aumenta leggermente il rischio di cancro al seno. Questo rischio aumenta quanto più a lungo si è in pillola, ma ritorna alla normalità entro circa 10 anni di fermarlo. Poiché il cancro della mammella è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, i casi extra di il cancro al seno nelle utilizzatrici di pillola attuali e recenti è piccolo. Per esempio: R di 10.000 donne che non hanno mai preso la pillola, circa 16 avranno il cancro al seno dal momento in cui sono 35 anni. R di 10.000 donne che prendono la pillola per 5 anni in più che ventenni, circa 17-18 avrà il cancro al seno nel momento in cui sono 35 anni. R di 10.000 donne che non hanno mai preso la pillola, circa 100 avrà il cancro al seno nel momento in cui sono 45 anni. R di 10.000 donne che prendono la pillola per 5 anni nei loro primi anni trenta, circa 110 avrà il cancro al seno nel momento in cui sono 45 anni. Il rischio di cancro al seno è più alto: R se si ha un parente stretto (madre, sorella o la nonna), che ha avuto il cancro al seno R se si è seriamente in sovrappeso B vedere un medico al più presto possibile se si notano variazioni nel tuo seno, quali fossette della pelle, cambiamenti nel capezzolo o eventuali grumi si può vedere o sentire. Prendendo la pillola è stata anche legata a malattie del fegato, come l'ittero e fegato non-cancro tumori, ma questo è raro. Molto raramente, la pillola è anche stato collegato con alcune forme di cancro al fegato nelle donne che hanno assunto per un lungo periodo di tempo. B Vedi un medico al più presto possibile se si ottiene un forte dolore allo stomaco, o la pelle gialla o degli occhi (ittero). Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Femodene. 2.5 Assunzione di altri medicinali Se mai bisogno di prendere un altro medicinale al tempo stesso come la pillola, informi sempre il medico, il farmacista o il dentista che si sta tenendo Femodene. Controllare anche i volantini che vengono con tutti i farmaci per vedere se possono essere prese con i contraccettivi ormonali. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di Femodene e può impedirgli di funzionare correttamente - ad esempio: R alcuni farmaci usati per trattare l'epilessia R alcuni farmaci usati per trattare le infezioni virus dell'HIV e dell'epatite C (inibitori della cosiddetta proteasi e non - nucleoside inibitori della trascrittasi inversa) R griseofulvina (un farmaco anti-fungine) R alcuni antibiotici R alcuni sedativi (chiamati barbiturici '') R di San Giovanni mosto (un rimedio a base di erbe). Se si ha bisogno di prendere uno di questi farmaci, Femodene potrebbe non essere adatto per te o potrebbe essere necessario utilizzare la contraccezione in più per un po '. Il medico, il farmacista o il dentista può dire se ciò sia necessario e per quanto tempo. Femodene può colpire anche quanto bene funzionano altri farmaci. Il medico può essere necessario regolare la dose di altri medicinali. Inoltre, Femodene può anche interferire con i risultati di alcuni esami del sangue, in modo sempre informare il medico che si sta assumendo Femodene se si dispone di un esame del sangue. 2.6 Prendendo Femodene con cibi e bevande Non ci sono istruzioni speciali per cibi e bevande, mentre il Femodene. 2.7 Gravidanza e allattamento Non usare Femodene in caso di gravidanza. Se si pensa di essere incinta, fare un test di gravidanza per confermare che siete prima di aver smesso di prendere Femodene. Se sta allattando, il medico o l'infermiere di famiglia pianificazione può consigliare di non prendere Femodene. Essi saranno in grado di suggerire contraccezione alternativo. L'allattamento al seno non può smettere di rimanere incinta. 2.8 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Femodene non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 2.9 Femodene contiene lattosio e saccarosio Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di utilizzare Femodene. Packaging Technology Berlino pagina sgqwx 1 Bayer Pharma AG cliente: materiale-no JS86. 85182528 PZ: 2709W-3 Codice-no. 103 Nome: LF-INS-Femodene SCT paese 21 GB: GB / - colori / BPH: versione nera: 2016/02/19 / 03 di approvazione: dimensioni: 266 x 677 mm Questa zona deve essere identico su entrambi i lati! 3. Prendendo Femodene 3.1 Come prendere per prevenire la gravidanza, sempre prendere Femodene come descritto di seguito. Verificare con il proprio medico o l'infermiere di famiglia di pianificazione se non si è sicuri. Prendere Femodene ogni giorno per 21 giorni Femodene viene in strisce di 21 pillole, ciascuno contrassegnato con un giorno della settimana. R prendere la pillola, allo stesso tempo ogni giorno. R inizia a prendere una pillola contrassegnata con il corretto giorno della settimana. R Seguire la direzione delle frecce sulla striscia. Prendere una pillola ogni giorno, fino a completare tutte le 21 pillole. R inghiottire ogni intera pillola, con acqua se necessario. Non masticare la pillola. Poi hanno sette giorni senza pillola Dopo aver preso tutti i 21 pillole nella striscia, avete sette giorni quando si prendono pillole. Quindi, se si prende l'ultima pillola di una confezione di Venerdì, si prende la prima pillola del prossimo pacchetto il Sabato della settimana successiva. Nel giro di pochi giorni di prendere l'ultima pillola dalla striscia, si dovrebbe avere un ritiro sanguinare come un periodo. Questo spurgo potrebbe non aver finito quando è il momento di iniziare la prossima striscia di pillole. Non è necessario usare un metodo contraccettivo supplementare durante questi sette giorni pillfree - fino a quando avete preso correttamente le pillole e iniziare la prossima striscia di pillole in tempo. Poi iniziare la prossima striscia Iniziare a prendere la vostra prossima striscia di Femodene dopo i sette giorni senza pillola - anche se si sta ancora sanguinando. cominciare la nuova striscia in tempo. Finché si prende correttamente Femodene, si avrà sempre iniziare ogni nuova striscia nello stesso giorno della settimana. 3.2 Avvio Femodene Come un nuovo utente o iniziare di nuovo la pillola dopo una pausa E 'meglio prendere la prima pillola Femodene il primo giorno del prossimo periodo. Avviando in questo modo, si avrà una protezione contraccettiva con la prima pillola. Passaggio a Femodene da un altro contraccettivo pillola R Se siete attualmente su una pillola di 21 giorni: iniziare Femodene il giorno dopo la fine della striscia precedente. Si avrà una protezione contraccettiva con la prima pillola. Non avrete un spurgo fino a dopo la prima striscia di Femodene. R Se siete attualmente su una pillola di 28 giorni: iniziare a prendere Femodene il giorno dopo l'ultima pillola attiva. Si avrà una protezione contraccettiva con la prima pillola. Non avrete un spurgo fino a dopo la prima striscia di Femodene. R O, se si sta prendendo una pillola progestinica (POP o 'mini-pillola'): inizio Femodene il primo giorno di sanguinamento, anche se avete già preso la pillola progestinica per quel giorno. Avrete la copertura contraccettiva subito. Avvio di Femodene dopo un aborto spontaneo o un aborto Se ha avuto un aborto spontaneo o un aborto durante i primi tre mesi di gravidanza, il medico può dirle di iniziare a prendere Femodene subito. Questo significa che si avrà una protezione contraccettiva con la prima pillola. Se ha avuto un aborto spontaneo o un aborto dopo il terzo mese di gravidanza, si rivolga al medico per un consiglio. Potrebbe essere necessario utilizzare un metodo contraccettivo supplementare, come il preservativo, per un breve periodo. Contraccezione dopo aver avuto un bambino Se avete appena avuto un bambino, il medico può consigliare che Femodene dovrebbe essere iniziato 21 giorni dopo la consegna, a condizione che si è completamente mobile. Non c'è bisogno di aspettare per un periodo. Sarà necessario utilizzare un altro metodo di contraccezione, come il preservativo, fino a quando si inizia a Femodene e per i primi 7 giorni di assunzione della pillola. 3.3 Una pillola perdere se siete meno di 12 ore di ritardo con una pillola, prendere subito. Continuare a prendere le vostre pillole alla solita ora. Questo può significare prendere due pillole in un giorno. Non ti preoccupare - la protezione contraccettiva non deve essere ridotta. Se siete più di 12 ore di ritardo con una pillola, o avete perso più di una pillola, la protezione contraccettiva può essere ridotta. R prendere la pillola più recente non appena se ne ricorda, anche se questo significa prendere due in una volta. Dare una qualsiasi pillole precedentemente perse nella confezione. R Continuare a prendere una pillola ogni giorno per i prossimi sette giorni a vostra solita ora. R Se si arriva alla fine di una striscia di pillole durante questi sette giorni, avviare la striscia successiva senza prendere la consueta pausa di sette giorni. Probabilmente non avrà un spurgo fino al termine della seconda striscia di pillole, ma non preoccupatevi. Se si terminare la seconda striscia di pillole e non hanno un sanguinamento, fare un test di gravidanza prima di iniziare un'altra striscia. R uso di un contraccettivo aggiuntivo per sette giorni dopo aver saltato una pillola, come i profilattici. R Se avete perso uno o più pillole dalla prima settimana del nastro (giorni da 1 a 7) e fatto sesso in quella settimana, si potrebbe rimanere incinta. Rivolgersi al proprio medico, l'infermiere di famiglia pianificazione o al farmacista il più presto possibile. Essi possono raccomandare di utilizzare la contraccezione d'emergenza. Se avete perso una delle pillole in una striscia, e non si sanguinare nel primo intervallo libero da pillola, si può essere in stato di gravidanza. Rivolgersi al proprio medico o la pianificazione familiare clinica, o fare un test di gravidanza da soli. Se si avvia una nuova striscia di pillole in ritardo, o rendere il vostro 'settimana di riposo' più di sette giorni, potrebbe non essere protetta dalla gravidanza. Se hai fatto sesso negli ultimi sette giorni, si rivolga al medico, l'infermiere di famiglia pianificazione o al farmacista. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione la contraccezione d'emergenza. Si dovrebbe anche usare un metodo contraccettivo aggiuntivo, come il preservativo, per sette giorni. 3.4 Una pillola perso Se si perde una pillola, prendere l'ultima pillola della striscia al posto della pillola perduto. Poi prendere tutte le altre pillole sul loro giorni corretta. Il tuo ciclo sarà uno giorno più corto del normale, ma la protezione contraccettiva non sarà influenzata. Dopo tuoi sette giorni senza pillola si avrà un nuovo giorno di partenza, un giorno in meno rispetto a prima. Oppure, se non si vuole cambiare il giorno di inizio del ciclo, prendere una pillola da una striscia di scorta se ne hai uno. Poi prendere tutte le altre pillole della tua striscia di corrente, come al solito. È quindi possibile mantenere la striscia di scorta ha aperto nel caso in cui si perde ogni più pillole. 3.5 se si è malati o avere diarrea se si è malati (vomito) o hanno molto male diarrea entro 4 ore di prendere la pillola, il corpo non può ottenere la sua solita dose di ormoni da quella pillola. Se si sta meglio entro 12 ore dall'assunzione Femodene, seguire le istruzioni nella sezione 3.4 Una pillola perduto, che descrive come prendere un'altra pillola. Se sono ancora malati o avere diarrea più di 12 ore dopo l'assunzione di Femodene, vedere la sezione 3.3, Una pillola perdere. B Parlate con il vostro medico se il mal di stomaco svolge o peggiora. Lui o lei può raccomandare un'altra forma di contraccezione. Packaging Technology Berlino pagina sgqwx 2 Bayer Pharma AG cliente: materiale-no JS86. 85182528 PZ: 2709W-3 Codice-no. 103 Nome: LF-INS-Femodene SCT paese 21 GB: GB / - colori / BPH: versione nera: 2016/02/19 / 03 di approvazione: dimensioni: 266 x 677 mm 3.6 saltato un periodo - potrebbe essere incinta? Di tanto in tanto, si può perdere una emorragia da sospensione. Ciò potrebbe significare che è incinta, ma che è molto improbabile se avete preso correttamente le pillole. Iniziate la vostra prossima striscia al tempo normale. Se si pensa che si potrebbe avere mettersi a rischio di gravidanza (per esempio, le pillole mancanti o l'assunzione di altri farmaci), o se si perde un secondo spurgo, si dovrebbe fare un test di gravidanza. È possibile acquistare questi dal farmacista o ottenere una prova gratuita presso la famiglia di pianificazione clinica o medici di chirurgia. In caso di gravidanza, interrompere l'assunzione di Femodene e consultare il medico. 3.7 Prendendo più di una pillola non dovrebbe causare danni E 'improbabile che l'assunzione di più di una pillola farà alcun danno, ma si può sentire male, vomito o avere qualche sanguinamento vaginale. Parlate con il vostro medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi. 3.8 Quando si desidera avere una gravidanza Se state progettando un bambino, è meglio usare un altro metodo contraccettivo dopo l'arresto Femodene finché non si è avuto un periodo adeguato. Il medico o l'ostetrica si basa sulla data dell'ultimo periodo naturale di dirvi quando il bambino è dovuto. Tuttavia, Questa zona deve essere identico su entrambi i lati! Non si o il bambino causerà alcun danno se si ottiene incinta subito. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Femodene può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se ottenere qualsiasi effetto collaterale, soprattutto se grave e persistente, o in caso di cambiamento per la salute che si ritiene possa essere dovuta a Femodene, si prega di parlare con il medico. Un aumento del rischio di coaguli di sangue nelle vene (tromboembolismo venoso (TEV)) o coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa (ATE)) è presente per tutte le donne che usano i contraccettivi ormonali combinati. Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi di assunzione di contraccettivi ormonali combinati si prega di vedere la sezione 2 "Quello che dovete sapere prima di usare Femodene". B Informi il medico, il farmacista o l'infermiere di famiglia di pianificazione se siete preoccupati per eventuali effetti collaterali che si ritiene possa essere causa di Femodene. 4.1 Effetti indesiderati gravi - vedere un medico immediatamente effetti indesiderati rari (da 1 a 10 su 10.000 utenti possono essere colpiti) R coaguli di sangue pericolosi in una vena o un'arteria ad esempio: P in una gamba o un piede (cioè TVP) P un polmone (cioè PE) P infarto P ictus P mini-ictus o sintomi simil-ictus temporanei, conosciuto come un attacco ischemico transitorio (TIA) coaguli di sangue P nel fegato, stomaco / intestino, reni o degli occhi. La possibilità di avere un coagulo di sangue può essere più alto se si dispone di tutte le altre condizioni che aumentano il rischio (vedere la sezione 2 per ulteriori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli di sangue ed i sintomi di un coagulo di sangue). I segni di un coagulo di sangue (vedi sezione 2.3 "coaguli di sangue") i segni di una grave reazione allergica o peggioramento di angioedema ereditario: R gonfiore delle mani, viso, labbra, della bocca, della lingua o della gola. Un rigonfiamento della lingua / gola può portare a difficoltà di deglutizione e la respirazione R un arrossamento irregolare (orticaria) e prurito. I segni di cancro al seno sono: R fossette dei cambiamenti della pelle R nel capezzolo R eventuali grumi si può vedere o sentire. I segni di cancro della cervice sono: perdite vaginali R che profuma e / o contiene sangue R insolito sanguinamento vaginale R dolore pelvico R sesso doloroso. I segni di gravi problemi epatici comprendono: R forte dolore nella parte superiore del addome R ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) R infiammazione del fegato (epatite) R tutto il tuo corpo inizia a prurito. B Se pensate di avere uno di questi, consultare immediatamente un medico. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Femodene. 4.2 Meno gravi effetti collaterali Gli effetti indesiderati comuni (tra 100 e 1000 su 10.000 utenti potrebbero essere colpiti) R sensazione di malessere R mal di stomaco R mettere su peso mal di testa R R stati d'animo depressivi o sbalzi d'umore R seno dolorante o dolorosi effetti indesiderati non comuni (tra il 10 e 100 su 10.000 utenti possono essere colpiti) R essere malati e disturbi di stomaco ritenzione di liquidi R R perdita emicrania R di interesse nel sesso R ingrandimento del seno rash cutaneo R, che può essere prurito Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 su 10.000 utenti può essere influenzato) R scarsa tolleranza delle lenti a contatto R perdere peso incremento R di interesse per il sesso R perdite vaginali o petto Altri effetti indesiderati riportati R Sanguinamento e spotting tra i periodi a volte può verificarsi per i primi mesi, ma questo di solito si ferma una volta che il corpo si è adattato a Femodene. Se continua, diventa pesante o ricomincia, contattare il medico (vedere paragrafo 4.3). R cloasma (giallo macchie scure sulla pelle). Questo può accadere anche se avete usato Femodene per un certo numero di mesi. Cloasma può essere ridotto evitando troppa luce solare e / o lampade UV R comparsa o peggioramento dei disturbi del movimento corea R colite ulcerosa R Le condizioni che possono peggiorare durante la gravidanza o precedente utilizzo della pillola: P ingiallimento della pelle (ittero) P persistente prurito (prurito) P reni o al fegato problemi P calcoli biliari P alcune condizioni mediche rare, come il lupus eritematoso sistemico P blister rash (herpes gestazionale), mentre P incinta una forma ereditaria di sordità (otosclerosi) morbo di P Crohn P un personale o familiare storia di una forma di anemia falciforme P gonfiore delle parti del corpo (angioedema ereditario) P una malattia ereditaria chiamata porfiria P cancro della cervice B Informi il medico, il farmacista o famiglia infermiere pianificazione se siete preoccupati per eventuali effetti collaterali che si ritiene possa essere dovuto a Femodene. Anche dire loro se tutte le condizioni esistenti peggiorano mentre si sta prendendo Femodene. Non getti alcun medicinale in un tombino o in un bidone. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con tutte le medicine che non si desidera. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Qual è in Femodene e chi lo fa Ciò che è in Femodene Ogni scatola di Femodene contiene tre strisce di 21 compresse bianche contenenti 75 microgrammi di gestodene progestinici, e 30 microgrammi di etinilestradiolo l'estrogeno. Femodene contiene anche gli eccipienti: lattosio, amido di mais, povidone, stearato di magnesio (E572), sodio calcio edetato, saccarosio, Macrogol 6000, carbonato di calcio (E170), talco, cera montana glicole. La società che detiene la licenza del prodotto per Femodene è: Bayer plc, Bayer Casa, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA. Femodene è fatta da: Bayer Weimar GmbH & Co KG, Weimar, Germania o Delpharm Lille SAS, Lys-lez-Lannoy, Francia. Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta a febbraio 2016. 4.3 sanguinamento tra i periodi non dovrebbe durare a lungo Alcune donne hanno un piccolo sanguinamento inaspettato o spotting mentre si stanno prendendo Femodene, soprattutto durante i primi mesi. Normalmente, questo sanguinamento è nulla di cui preoccuparsi e si ferma dopo un giorno o due. Continuare a prendere Femodene come al solito. Il problema dovrebbe scomparire dopo le prime strisce. Si può anche avere un inatteso sanguinamento se non si è tenuto regolarmente le vostre pillole, quindi cercate di prendere la pillola, allo stesso tempo ogni giorno. Inoltre, sanguinamento inaspettato a volte può essere causato da altri farmaci. B Per fissare un appuntamento per vedere il medico se si ottiene sanguinamenti o spotting che: R porta avanti da più di i primi mesi R inizia dopo hai preso Femodene per un po 'R svolge anche dopo che hai smesso di prendere Femodene . Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Femodene Tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Femodene dopo la data di scadenza riportata sulla striscia. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C e al riparo dalla luce. 85182528 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
