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Ciò che rende questa esperienza sempre migliore è che ho usato solo la metà di una pillola da 50 mg. Ho iniziato con 25 mg, e abbiamo ridotto giù a 12,5 mg (circa - ho diviso la pillola 100 mg a 8) e scoprire che con questa dose ridotta, posso ancora avere un erezione hard rock così come un mal di testa molto ridotto . Da allora ho capito che solo bisogno di 25mg di tenere e mantenere l'erezione. Ma in origine, quella sera, ho preso 50 mg. - Bill, Chicago, Età 42 Viagra Dosaggio La partenza dosaggio Viagra raccomandata è di 50 mg, preso un'ora prima dell'attività sessuale. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Alcuni dei fattori che possono influenzare la dose di questo farmaco comprendono l'età, altre condizioni mediche che possono avere, e tutti i farmaci si può essere attualmente in corso. È necessario prendere il farmaco come prescritto in modo per farlo funzionare correttamente. Un'introduzione al Viagra dosaggio La dose di Viagra & reg; (Sildenafil citrato) il medico raccomanda varierà, a seconda di una serie di fattori, tra cui: Della tua età Altre condizioni mediche che possono avere Altri farmaci che lei assume. Come sempre, non regolare il dosaggio a meno che il vostro medico incarica specificamente di farlo. Qual è la dose di Viagra per la disfunzione erettile? La dose iniziale raccomandata di Viagra per trattare la disfunzione erettile è di 50 mg, preso un'ora prima dell'attività sessuale. Tuttavia, si può prendere il farmaco ovunque da 4 ore a 30 minuti prima dell'attività sessuale. A seconda di come funziona o possibili effetti collaterali del Viagra potrebbero verificarsi, il medico può aumentare o diminuire il dosaggio. La dose massima raccomandata è di 100 mg di Viagra. Generale dosaggio Informazioni Considerazioni per persone che prendono il Viagra sono i seguenti: Il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Tuttavia, non si dovrebbe prendere Viagra più di una volta al giorno. Il suo dosaggio Viagra può essere assunto con o senza cibo. Per il Viagra per funzionare correttamente, si deve prendere come prescritto. Il farmaco non funziona se si prende in un modo diverso da come il vostro fornitore di assistenza sanitaria prescrive. Se non siete sicuri di tutto ciò che riguarda la dose corretta di questo farmaco, si prega di parlare con il medico, infermiere o farmacista. Scritto da / Inviato da: Kristi Monson, PharmD; Arthur Schoenstadt, MD Ultimo recensito da: Kristi Monson, PharmD; * Riferito solo durante la sorveglianza post-marketing ** distorsioni visiva del colore: Chloropsia, cromatopsia, cianopsia, Erythropsia e Xantopsia *** disturbi Lacrimazione: secchezza oculare, disturbo lacrimale e Aumento della lacrimazione Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso il sistema di Yellow Card a www. mhra. gov. uk/yellowcard Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse via HPRA farmacovigilanza, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517. Sito web: www. hpra. ie; E-mail: medsafety@hpra. ie. Negli studi a dosaggio volontari singoli di dosi fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma i tassi di incidenza e la gravità sono stati aumentati. Dosi di 200 mg non ha portato a una maggiore efficacia, ma l'incidenza di reazioni avverse (mal di testa, vertigini, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista) è stato aumentato. In caso di sovradosaggio, misure standard di supporto devono essere adottate le necessarie. La dialisi renale non accelera la clearance come il sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: Urologici; Farmaci impiegati per la disfunzione erettile. Codice ATC: G04B E03. Meccanismo di azione Sildenafil è una terapia orale per la disfunzione erettile. In condizioni normali, cioè con la stimolazione sessuale, esso ripristina la funzione erettile compromessa, aumentando il flusso di sangue al pene. Il meccanismo fisiologico responsabile per l'erezione del pene comporta il rilascio di ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. L'ossido nitrico poi attiva l'enzima guanilato ciclasi, che si traduce in un aumento dei livelli di guanosina monofosfato ciclico (cGMP), che produce il rilassamento della muscolatura liscia del corpo cavernoso e consentendo l'afflusso di sangue. Sildenafil è un inibitore potente e selettivo della fosfodiesterasi cGMP specifico tipo 5 (PDE5) nei corpi cavernosi, dove PDE5 è responsabile della degradazione di cGMP. Sildenafil ha un sito periferico di azione sulle erezioni. Sildenafil non ha alcun effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato dall'uomo, ma potenzia notevolmente l'effetto rilassante del NO su questo tessuto. Quando la via NO / cGMP è attivato, come avviene con la stimolazione sessuale, l'inibizione della PDE5 da risultati sildenafil in un aumento dei livelli corpi cavernosi di cGMP. Quindi la stimolazione sessuale è necessaria per il sildenafil per produrre i suoi benefici effetti farmacologici previsti. Studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil è selettiva per la PDE5, che è coinvolto nel processo di erezione. Il suo effetto è più potente sulla PDE5 che sulle altre fosfodiesterasi note. C'è una selettività 10 volte nel corso PDE6 che è coinvolto nella via fototrasduzione nella retina. A dosi massime consigliate, c'è una selettività 80 volte superiore PDE1, e oltre 700 volte rispetto PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11. In particolare, la selettività del sildenafil superiore a 4.000 volte per PDE5 sopra PDE3, la fosfodiesterasi cAMP specifico isoforma coinvolto nel controllo della contrattilità cardiaca. Efficacia e sicurezza clinica Due studi clinici sono stati specificamente progettati per valutare la finestra di tempo dopo la somministrazione durante il quale il sildenafil potrebbe produrre un'erezione in risposta alla stimolazione sessuale. In uno studio pletismografia peniena (RigiScan) dei pazienti a digiuno, il tempo mediano di insorgenza per coloro che hanno ottenuto erezioni del 60% la rigidità (sufficiente per un rapporto sessuale) è stato di 25 minuti (range 12-37 minuti) su sildenafil. In uno studio RigiScan, il sildenafil è stato ancora in grado di produrre un'erezione in risposta alla stimolazione sessuale 4-5 ore dopo la somministrazione. Il sildenafil causa riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna che, nella maggior parte dei casi, non si traduce in sintomi clinici. I media delle massime riduzioni in posizione supina pressione arteriosa sistolica seguenti 100 mg somministrazione orale di sildenafil è stata di 8.4 mmHg. Il cambiamento corrispondente in posizione supina pressione sanguigna diastolica era di 5,5 mmHg. Queste riduzioni della pressione sanguigna sono coerenti con gli effetti vasodilatatori del sildenafil, probabilmente a causa di un aumento dei livelli di cGMP nella muscolatura liscia vascolare. Singole dosi orali di sildenafil fino a 100 mg in volontari sani non ha prodotto effetti clinicamente rilevanti sulla ECG. In uno studio sugli effetti emodinamici di una singola dose orale di 100 mg di sildenafil in 14 pazienti con malattia grave coronarica (CAD) (& gt; 70% di stenosi di almeno un'arteria coronarica), il riposo sistolica e pressione diastolica diminuiti del 7% e 6%, rispettivamente, rispetto al basale. Media polmonare pressione sistolica è diminuita del 9%. Sildenafil non ha mostrato alcun effetto sulla gittata cardiaca, e non ha compromesso il flusso di sangue attraverso le arterie coronariche stenotiche. Un doppio cieco, da sforzo controllato con placebo ha valutato 144 pazienti con disfunzione erettile e angina cronica stabile che ha ricevuto regolarmente farmaci anti-anginosi (tranne nitrati). I risultati hanno dimostrato differenze clinicamente rilevanti tra sildenafil e placebo nel tempo per limitare l'angina. differenze lievi e transitorie della percezione cromatica (blu / verde) sono state rilevate in alcuni soggetti utilizzando il test 100 tonalità di Farnsworth-Munsell a 1 ora dopo una dose da 100 mg, senza effetti evidenti dopo 2 ore dalla somministrazione. Il meccanismo ipotizzato per questo cambiamento nella percezione dei colori è legato alla inibizione della PDE6, che è coinvolto nella cascata fototrasduzione della retina. Sildenafil non ha alcun effetto sulla acuità visiva o sensibilità al contrasto. In una piccola dimensione studio controllato con placebo di pazienti con documentata precoce degenerazione maculare legata all'età (n = 9), sildenafil (singola dose, 100 mg) non ha evidenziato variazioni significative nei test della vista (acuità visiva, griglia di Amsler, la discriminazione di colore semaforo simulata, Humphrey perimetro e fotostress). Non vi è stato alcun effetto sulla motilità degli spermatozoi o la morfologia dopo singole dosi orali di 100 mg di sildenafil in volontari sani (vedere paragrafo 4.6). Ulteriori informazioni sugli studi clinici Negli studi clinici il sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19-87. erano rappresentati i seguenti gruppi di pazienti: anziani (19,9%), pazienti con ipertensione (30,9%), diabete mellito (20,3%), cardiopatia ischemica (5,8%), iperlipidemia (19,8%), lesioni del midollo spinale (0,6%), depressione (5,2%), la resezione transuretrale della prostata (3,7%), prostatectomia radicale (3,3%). I seguenti gruppi non erano ben rappresentati o esclusi dagli studi clinici: pazienti con chirurgia pelvica, pazienti post-radioterapia, pazienti con insufficienza renale o epatica e pazienti con determinate condizioni cardiovascolari (vedere paragrafo 4.3). Negli studi a dosaggio fisso, le proporzioni di pazienti che hanno riportato che il trattamento miglioramento è stata del 62% (25 mg), 74% (50 mg) e il 82% (100 mg), rispetto al 25% del placebo. In studi clinici controllati, la percentuale di interruzione per il sildenafil è stata bassa e simile al placebo. In tutti gli studi, la percentuale di pazienti che hanno riportato un miglioramento sul sildenafil è stata la seguente: disfunzione erettile psicogena (84%), la disfunzione mista erettile (77%), organico disfunzione erettile (68%), anziani (67%), diabete mellito (59 %), cardiopatia ischemica (69%), ipertensione (68%), TURP (61%), prostatectomia radicale (43%), lesioni del midollo spinale (83%), depressione (75%). La sicurezza e l'efficacia del sildenafil si è mantenuta negli studi a lungo termine. L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con il Viagra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della disfunzione erettile. Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Sildenafil viene assorbito rapidamente. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30 a 120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità orale media assoluta è del 41% (range 25-63%). Dopo somministrazione orale di sildenafil e aumento max C in proporzione con la dose nel range di dosaggio raccomandato (25-100 mg). Quando il sildenafil viene assunto con il cibo, il tasso di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della C max del 29%. Il volume medio di distribuzione all'equilibrio (V d) per sildenafil è di 105 l, che indica la distribuzione nei tessuti. Dopo una singola dose orale di 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media di sildenafil è di circa 440 ng / ml (CV 40%). Dal momento che il sildenafil (ed il suo principale metabolita in circolo N-desmetil) è del 96% legato alle proteine plasmatiche, il risultato è la concentrazione plasmatica massima media del sildenafil libero di 18 ng / mL (38 Nm). Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco. In volontari sani che hanno ricevuto sildenafil (100 mg in dose singola), a meno di 0,0002% (media 188 ng) della dose somministrata era presente in liquido seminale 90 minuti dopo la somministrazione. Il sildenafil viene prevalentemente dal CYP3A4 (via principale) e CYP2C9 (via secondaria) isoenzimi microsomiali epatici. I metabolita principale deriva dalla N-demetilazione del sildenafil. Questo metabolita ha un profilo di selettività fosfodiesterasi simile a quello del sildenafil ed una potenza in vitro per la PDE5 circa il 50% di quella del farmaco originario. Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per il sildenafil. Il metabolita N-desmetil viene ulteriormente metabolizzato, con un'emivita terminale di circa 4 ore. La clearance corporea totale del sildenafil è di 41 l / h con una risultante emivita terminale è di 3-5 ore. Dopo somministrazione orale o endovenosa il sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti principalmente nelle feci (circa l'80% della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13% della dose orale somministrata). Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti Nei volontari sani anziani (65 anni o più) avevano una riduzione nella clearance del sildenafil, con concentrazioni plasmatiche di circa il 90% più alte di sildenafil e del metabolita attivo N-desmetil rispetto a quelli osservati nei volontari sani più giovani (18-45 anni). A causa delle differenze età-di legame alle proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche del sildenafil libero è stato di circa il 40%. Nei volontari con lieve o moderata insufficienza renale (clearance della creatinina = 30-80 ml / min), la farmacocinetica di sildenafil non è stata modificata dopo aver ricevuto una singola dose orale di 50 mg. La massima AUC e C del metabolita N-desmetil aumentato fino al 126% e fino al 73%, rispettivamente, rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale. Tuttavia, a causa della forte variabilità inter-soggetto, queste differenze non erano statisticamente significative. Nei volontari con grave compromissione renale (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min), la clearance del sildenafil è stata ridotta, con conseguenti incrementi medi della AUC e Cmax del 100% e 88%, rispettivamente, rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale. Inoltre, N-desmetil metabolita AUC e Cmax erano significativamente aumentate del 200% e del 79% rispettivamente. Nei volontari con lieve a moderata la cirrosi epatica (Child-Pugh A e B) della clearance del sildenafil è stato ridotto, con conseguente aumento della AUC (84%) e della C max (47%) rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione epatica. La farmacocinetica del sildenafil in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa non è stata studiata. 5.3 Dati preclinici di sicurezza I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, e tossicità riproduttiva e dello sviluppo. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione Il meccanismo fisiologico di erezione del pene comporta il rilascio di ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. NO, attiva l'enzima guanilato ciclasi, che si traduce in un aumento dei livelli di guanosina monofosfato ciclico (cGMP), che produce il rilassamento della muscolatura liscia del corpo cavernoso e consentendo l'afflusso di sangue. Sildenafil aumenta l'effetto di NO inibendo fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che è responsabile della degradazione di cGMP nei corpi cavernosi. Sildenafil non ha alcun effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato dall'uomo. Quando la stimolazione sessuale determina rilascio locale di NO, l'inibizione della PDE5 da cause sildenafil aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi, con conseguente rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue ai corpi cavernosi. Sildenafil alle dosi raccomandate non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale. caratteristiche di legame Studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil è selettiva per la PDE5. Il suo effetto è più potente sulla PDE5 che sulle altre fosfodiesterasi note (10 volte per la PDE6, & gt; 80 volte per PDE1, & gt; 700 volte per PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9, PDE10, e PDE11) . Sildenafil è circa 4.000 volte più selettivo per la PDE5 rispetto a PDE3. PDE3 è coinvolto nel controllo della contrattilità cardiaca. Sildenafil è solo di circa 10 volte più potente per la PDE5 rispetto a PDE6, un enzima presente nella retina, che è coinvolto nella via fototrasduzione della retina. Questa selettività inferiore è pensato per essere la base per le anomalie legate alla visione dei colori [vedi Farmacodinamica]. Oltre al corpus della muscolatura liscia cavernoso umano, PDE5 si trova anche in altri tessuti, tra cui le piastrine, vascolare e muscolo liscio viscerale e muscolo scheletrico. cervello, cuore, fegato, rene, polmone, pancreas, della prostata. vescica. testicoli e vescicole seminali. L'inibizione della PDE5 in alcuni di questi tessuti di sildenafil può essere la base per la piastrinica maggiore attività antiaggregante del NO osservata in vitro, l'inibizione della formazione di trombi piastrinica in vivo e periferiche dilatazione arteriosa-venosa in vivo. farmacodinamica Effetti del Viagra sulla disfunzione Risposta In otto in doppio cieco, studi crossover controllati con placebo su pazienti affetti da organici o disfunzione erettile psicogena, stimolazione sessuale portato a un miglioramento delle erezioni, valutata da una misurazione oggettiva di durezza e durata delle erezioni (RigiScan & reg;), dopo la somministrazione VIAGRA confrontato con placebo. La maggior parte degli studi hanno valutato l'efficacia del VIAGRA circa 60 minuti dopo la dose. La risposta erettile, come valutato dal RigiScan & reg ;, generalmente aumentata con l'aumentare della dose di sildenafil e la concentrazione plasmatica. La durata di effetto è stato esaminato in uno studio, che mostra un effetto per 4 ore, ma la reazione è stata diminuita rispetto a 2 ore. Effetti del Viagra sulla pressione arteriosa Singole dosi orali di sildenafil (100 mg) somministrato a volontari sani ha provocato riduzioni nella seduta della pressione arteriosa (diminuzione media massima sistolica / diastolica di 8,3 / 5,3 mmHg). La diminuzione della seduta pressione sanguigna era più notevole di circa 1-2 ore dopo la somministrazione, e non è stato diverso rispetto al placebo a 8 ore. Effetti simili sulla pressione sanguigna sono stati rilevati con 25 mg, 50 mg e 100 mg di Viagra, quindi, gli effetti non sono correlati alla dose o livelli plasmatici all'interno di questo intervallo di dosaggio. effetti più grandi sono stati registrati tra i pazienti trattati con nitrati concomitanti [vedere CONTROINDICAZIONI]. Figura 1: variazione media dal basale della pressione sistolica Seduto Sangue, volontari sani Effetti del Viagra sulla pressione sanguigna quando Nitroglicerina viene somministrare successivamente Sulla base del profilo farmacocinetico di una singola dose da 100 mg per via orale dato a volontari sani normali, i livelli plasmatici del sildenafil a 24 ore dopo la somministrazione sono circa 2 ng / mL (rispetto ai livelli plasmatici di picco di circa 440 ng / mL). Nei seguenti pazienti: età & gt; 65 anni, insufficienza epatica (ad esempio, cirrosi), grave insufficienza renale (ad esempio, clearance della creatinina & lt; 30 ml / min), e l'uso concomitante di eritromicina o forti inibitori del CYP3A4, i livelli plasmatici del sildenafil a 24 ore dopo la dose sono stati trovati ad essere 3 a 8 volte superiori a quelli osservati nei volontari sani. Anche se i livelli plasmatici del sildenafil a 24 ore dopo la somministrazione sono molto più bassi rispetto al picco di concentrazione, non si sa se i nitrati possono essere tranquillamente co-somministrati a questo punto di tempo [vedere CONTROINDICAZIONI]. Effetti del Viagra sulla pressione sanguigna quando co-somministrato con alfa-bloccanti Tre in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, studi crossover a due vie sono stati condotti per valutare l'interazione di VIAGRA con doxazosina, un agente bloccante alfa-adrenergici. Studio 1: VIAGRA con Doxazosin Nel primo studio, una singola dose orale di VIAGRA 100 mg o placebo è stato somministrato in un disegno crossover 2-periodo di 4 maschi generalmente sani con iperplasia prostatica benigna (BPH). Dopo almeno 14 giorni consecutivi di dosi giornaliere di doxazosina, VIAGRA 100 mg o placebo è stato somministrato in contemporanea con Doxazosin. A seguito di una revisione dei dati da queste prime 4 soggetti (dettagli forniti di seguito), la dose di Viagra è stato ridotto a 25 mg. Da allora in poi, 17 soggetti sono stati trattati con il Viagra da 25 mg o placebo in combinazione con doxazosina 4 mg (15 soggetti) o doxazosina 8 mg (2 soggetti). L'età media soggetto era 66,5 anni. Per i 17 soggetti che hanno ricevuto VIAGRA 25 mg e placebo, i media delle massime riduzioni, rispetto al placebo rispetto al basale (95% CI) della pressione arteriosa sistolica erano le seguenti: Placebo-sottratto riduzione massima media della pressione sistolica (mmHg) I profili medi della variazione rispetto al basale in piedi la pressione arteriosa sistolica nei soggetti trattati con Doxazosin in combinazione con 25 mg di Viagra o placebo sono mostrati in figura 2. Figura 2: Media Standing sistolica pressione sanguigna Cambiamento dal basale La pressione sanguigna è stata misurata immediatamente pre-dosaggio e ad 15, 30, 45 minuti e 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 e 8 ore dopo Viagra o placebo. Valori anomali sono stati definiti come soggetti con una pressione arteriosa sistolica in piedi di & lt; 85 mmHg o una riduzione dal basale in regola la pressione arteriosa sistolica di & gt; 30 mmHg a uno o più momenti. Non ci sono stati soggetti trattati con VIAGRA 25 mg hanno avuto un SBP in piedi & lt; 85mmHg. C'erano tre persone con una riduzione dal basale in regola PA sistolica & gt; 30mmHg seguente VIAGRA 25 mg, un soggetto con una diminuzione rispetto al basale in piedi sistolica BP & gt; 30 mmHg seguenti placebo e due persone con una riduzione dal basale in regola PA sistolica & gt; 30 mmHg seguenti sia VIAGRA e placebo. Non ci sono eventi avversi gravi potenzialmente correlati agli effetti della pressione del sangue sono stati segnalati in questo gruppo. Dei quattro soggetti che hanno ricevuto VIAGRA 100 mg nella prima parte di questo studio, un grave evento avverso correlato all'effetto della pressione sanguigna è stato riportato in un paziente (ipotensione posturale che ha avuto inizio 35 minuti dopo la somministrazione di VIAGRA con i sintomi della durata di 8 ore), e gli eventi avversi lievi potenzialmente correlati agli effetti della pressione sanguigna sono stati riportati in altri due (vertigini, mal di testa e affaticamento a 1 ora dopo la somministrazione, e vertigini, stordimento e nausea a 4 ore dopo la somministrazione). Non ci sono state segnalazioni di sincope tra questi pazienti. Per questi quattro soggetti, i media delle massime riduzioni placebo sottratto dal basale della pressione arteriosa sistolica in posizione supina e in piedi erano 14,8 mmHg e 21,5 mmHg, rispettivamente. Due di questi soggetti aveva una pressione sistolica in piedi & lt; 85mmHg. Entrambi questi soggetti sono stati violatori di protocollo, uno a causa di una bassa linea di base in piedi SBP, e l'altro a causa della linea di base ipotensione ortostatica. Studio 2: VIAGRA con Doxazosin Nel secondo studio, una singola dose orale di VIAGRA 50 mg o placebo è stato somministrato in un disegno crossover 2-periodo di 20 maschi generalmente sani con BPH. Dopo almeno 14 giorni consecutivi di Doxazosin, il Viagra da 50 mg o placebo è stato somministrato in contemporanea con Doxazosin 4 mg (17 soggetti) o con doxazosina 8 mg (3 soggetti). L'età media soggetto in questo studio era 63,9 anni. Venti soggetti hanno ricevuto VIAGRA 50 mg, ma solo 19 soggetti hanno ricevuto placebo. Un paziente ha interrotto lo studio prematuramente a causa di un evento avverso di ipotensione a seguito di somministrazione con il Viagra da 50 mg. Questo paziente stava prendendo minoxidil, un potente vasodilatatore, durante lo studio. Per i 19 soggetti che hanno ricevuto sia VIAGRA e placebo, i media delle massime riduzioni, rispetto al placebo rispetto al basale (95% CI) della pressione arteriosa sistolica sono stati i seguenti: Placebo-sottratto riduzione massima media della pressione sistolica (mmHg) VIAGRA 50 mg (95% CI) I profili medi della variazione rispetto al basale in piedi la pressione arteriosa sistolica nei soggetti trattati con Doxazosin in combinazione con 50 mg di Viagra o placebo sono mostrati in figura 3. Figura 3: Media Standing sistolica pressione sanguigna Cambiamento dal basale La pressione sanguigna è stata misurata dopo la somministrazione di VIAGRA alla stessa ora, come quelle specificate per il primo studio Doxazosin. C'erano due soggetti che avevano una pressione sistolica in piedi di & lt; 85 mmHg. In questi due soggetti, l'ipotensione è stato segnalato come un moderatamente grave evento avverso, con inizio alle circa 1 ora dopo la somministrazione di VIAGRA 50 mg e risolvere dopo circa 7,5 ore. C'era un soggetto con una diminuzione rispetto al basale in piedi sistolica BP & gt; 30mmHg seguente VIAGRA 50 mg e un soggetto con una diminuzione rispetto al basale in piedi sistolica BP & gt; 30 mmHg seguenti sia VIAGRA 50 mg e placebo. Non ci sono stati eventi avversi gravi potenzialmente correlati alla pressione sanguigna e senza episodi di sincope riportati in questo studio. Studio 3: VIAGRA con Doxazosin Nel terzo studio, una singola dose orale di VIAGRA 100 mg o placebo è stato somministrato in un disegno crossover a 3 periodo di 20 maschi generalmente sani con BPH. Nel periodo della dose 1, i soggetti sono stati somministrati doxazosina in aperto e una singola dose di 50 mg VIAGRA simultaneamente, dopo almeno 14 giorni consecutivi di Doxazosin. Se un soggetto non è stato completato con successo questo primo periodo di dosaggio, è stato interrotto dallo studio. I soggetti che avevano completato con successo il precedente studio di interazione Doxazosin (utilizzando VIAGRA 50 mg), tra cui significative eventi avversi emodinamici, sono stati autorizzati a ignorare periodo dose 1. Il trattamento con Doxazosin continuato per almeno 7 giorni dopo il periodo di dose 1. Successivamente, il Viagra 100 mg o placebo è stato somministrato in contemporanea con Doxazosin 4 mg (14 soggetti) o doxazosina 8 mg (6 soggetti) in modo incrociato standard. L'età media soggetto in questo studio era 66,4 anni. Venticinque soggetti sono stati sottoposti a screening. Due sono stati sospesi dopo il periodo di studio 1: uno è riuscito a possedere la qualifica di screening pre-dose e l'altra ipotensione sintomatica con esperienza come moderatamente grave evento avverso 30 minuti dopo la somministrazione di open-label VIAGRA 50 mg. Dei venti soggetti che sono stati infine assegnati al trattamento, per un totale di 13 soggetti ha completato con successo la dose periodo di 1, e sette aveva completato con successo lo studio Doxazosin precedente (utilizzando VIAGRA 50 mg). Per i 20 soggetti che hanno ricevuto VIAGRA 100 mg e placebo, i media delle massime riduzioni, rispetto al placebo rispetto al basale (95% CI) della pressione arteriosa sistolica erano le seguenti: Placebo-sottratto riduzione massima media della pressione sistolica (mmHg) I profili medi della variazione rispetto al basale in piedi la pressione arteriosa sistolica nei soggetti trattati con Doxazosin in combinazione con 100 mg di Viagra o placebo sono mostrati in figura 4. Figura 4: Media Standing sistolica pressione sanguigna Cambiamento dal basale La pressione sanguigna è stata misurata dopo la somministrazione di VIAGRA alla stessa ora, come quelli indicati per gli studi doxazosina precedenti. C'erano tre soggetti che avevano una pressione sistolica in piedi di & lt; 85 mmHg. Tutti e tre sono stati l'assunzione di Viagra 100 mg, e tutti e tre segnalati eventi avversi lievi, al momento di riduzioni in piedi SBP, tra cui vasodilatazione e stordimento. C'erano quattro persone con una riduzione dal basale in regola PA sistolica & gt; 30 mmHg seguenti VIAGRA 100 mg, un soggetto con una diminuzione rispetto al basale in piedi sistolica BP & gt; 30 mmHg seguenti placebo e un soggetto con una diminuzione rispetto al basale in piedi sistolica BP & gt; 30 mmHg seguenti sia VIAGRA e placebo. Mentre non ci sono stati gravi eventi avversi potenzialmente legati alla pressione sanguigna riportata in questo studio, un soggetto ha riferito vasodilatazione moderata dopo che entrambi VIAGRA 50 mg e 100 mg. Non ci sono stati episodi di sincope riportati in questo studio. Effetto del Viagra sulla pressione sanguigna quando co-somministrato con antipertensivi Quando VIAGRA 100 mg per via orale è stato co-somministrato con amlodipina, 5 mg o 10 mg per via orale, per pazienti ipertesi, la riduzione aggiuntiva media sulla pressione sanguigna in posizione supina è stata di 8 mmHg sistolica e diastolica 7 mmHg. Effetto del Viagra sulla pressione sanguigna quando co-somministrato con alcool VIAGRA (50 mg) non ha potenziato l'effetto ipotensivo di alcool (0,5 g / kg) in volontari sani con livelli massimi di alcool nel sangue medi di 0,08%. La diminuzione massima osservata della pressione arteriosa sistolica era -18.5 mmHg quando il sildenafil è stato co-somministrato con alcool contro -17.4 mmHg quando l'alcool è stato somministrato da solo. La diminuzione massima osservata in pressione diastolica era -17.2 mmHg quando il sildenafil è stato co-somministrato con alcool contro -11.1 mmHg quando l'alcool è stato somministrato da solo. Non ci sono state segnalazioni di vertigine posturale o ipotensione ortostatica. La dose massima raccomandata di 100 mg di sildenafil non è stato valutato in questo studio [vedere Interazioni con altri farmaci]. Effetti del Viagra su cardiache Parametri Singole dosi orali di sildenafil fino a 100 mg hanno prodotto effetti clinicamente rilevanti sugli ECG di volontari sani. Gli studi hanno prodotto dati rilevanti sugli effetti del Viagra sulla gittata cardiaca. In un piccolo, in aperto, non controllato, studio pilota, otto pazienti con cardiopatia ischemica stabile sottoposti a cateterizzazione Swan-Ganz. Una dose totale di 40 mg di sildenafil è stato somministrato da quattro infusioni endovenose. I risultati di questo studio pilota sono mostrati nella tabella 3; la media di riposo pressione sanguigna sistolica e diastolica è diminuita del 7% e del 10% rispetto al basale in questi pazienti. I valori medi di riposo per la pressione atriale destra, pressione arteriosa polmonare, arteria polmonare pressione occluso e gittata cardiaca ridotta rispettivamente del 28%, 28%, 20% e 7%. Anche se questo totale delle concentrazioni plasmatiche del sildenafil dosaggio prodotto che erano di circa 2 a 5 volte superiore a quella delle concentrazioni plasmatiche massime medie a seguito di una singola dose orale di 100 mg in volontari sani di sesso maschile, la risposta emodinamica di esercizio è stato conservato in questi pazienti. Tabella 3: emodinamica dati in pazienti con cardiopatia ischemica stabile dopo somministrazione endovenosa di 40 mg di sildenafil Mezzi & plusmn; SD Dopo 4 minuti di esercizio fisico In uno studio in doppio cieco, 144 pazienti con disfunzione erettile e angina cronica stabile limitata da esercizio fisico, che non ricevono i nitrati orali croniche, sono stati randomizzati a una singola dose di placebo o VIAGRA 100 mg 1 ora prima di esercitare il test. L'endpoint primario era il momento di limitare l'angina nella coorte valutabili. I tempi medi (corretti per linea di base) a insorgenza di limitare angina erano 423,6 e 403,7 secondi per il sildenafil (N = 70) e placebo, rispettivamente. Questi risultati hanno dimostrato che l'effetto del Viagra sul endpoint primario era statisticamente non inferiore al placebo. Effetti del Viagra su Vision Alle singole dosi orali di 100 mg e 200 mg, dose-correlata compromissione transitoria di discriminazione dei colori è stata rilevata con il test 100 tonalità Farnsworth-Munsell, con effetti di picco vicino il tempo dei livelli plasmatici di picco. Questo risultato è coerente con l'inibizione della PDE6, che è coinvolto nella fototrasduzione nella retina. I soggetti dello studio hanno riportato questa scoperta come difficoltà nel discriminare blu / verde. Una valutazione della funzione visiva a dosi fino a due volte la dose massima raccomandata non hanno dimostrato effetti del Viagra sulla acuità visiva. pressione intraoculare. o pupillometria. Effetti del Viagra sugli spermatozoi Non vi è stato alcun effetto sulla motilità degli spermatozoi o la morfologia dopo singole dosi orali di 100 mg di Viagra in volontari sani. farmacocinetica VIAGRA è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con una biodisponibilità assoluta media del 41% (range 2563%). La farmacocinetica del sildenafil sono dose-pressoché proporzionale alla dose raccomandata. Si è eliminato principalmente dagli enzimi epatici (principalmente CYP3A4) e viene convertito in un metabolita attivo con proprietà simili al genitore, sildenafil. Sia sildenafil e del metabolita hanno terminali di dimezzamento di circa 4 ore. Le concentrazioni plasmatiche di sildenafil misurate dopo la somministrazione di una singola dose orale di 100 mg a volontari sani di sesso maschile è rappresentato qui di seguito: Figura 5: medi Sildenafil concentrazioni plasmatiche nel sano Maschio volontari Assorbimento e la distribuzione VIAGRA viene rapidamente assorbito. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30 a 120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. Quando il Viagra viene assunto con un pasto ricco di grassi, il tasso di assorbimento è ridotto, con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%. Il volume medio di distribuzione all'equilibrio (Vss) per sildenafil è di 105 L, indica la distribuzione nei tessuti. Sildenafil ed il suo principale metabolita in circolo N-desmetil sono entrambi circa il 96% legato alle proteine plasmatiche. Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco. Sulla base di misurazioni di sildenafil in sperma di volontari sani 90 minuti dopo la somministrazione, meno del 0,001% della dose somministrata può essere visualizzato nel liquido seminale dei pazienti. Metabolismo ed escrezione Il sildenafil viene prevalentemente dal CYP3A4 (via principale) e CYP2C9 (via secondaria) isoenzimi microsomiali epatici. I metabolita principale deriva dalla N-demetilazione di sildenafil, ed è essa stessa ulteriormente metabolizzato. Questo metabolita ha un profilo di selettività PDE simile al sildenafil ed una potenza in vitro per la PDE5 circa il 50% del farmaco originario. Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per il sildenafil, in modo che i conti metabolita per circa il 20% degli effetti farmacologici del sildenafil. Dopo somministrazione orale o endovenosa il sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti principalmente nelle feci (circa l'80% della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13% della dose orale somministrata). Valori simili per i parametri farmacocinetici sono stati osservati in volontari sani e nella popolazione di pazienti, utilizzando un approccio di farmacocinetica di popolazione. Farmacocinetica in popolazioni speciali Geriatria: volontari sani anziani (≥ 65 anni) ha avuto una riduzione nella clearance del sildenafil, con circa il 84% e il 107% di plasma superiori valori di AUC rispettivamente di sildenafil e la sua attiva N-desmetil metabolita, rispetto a quelli osservati nei volontari sani più giovani (18-45 anni). A causa delle differenze età-di legame alle proteine plasmatiche, il corrispondente aumento della AUC di libero (non legato) Sildenafil ed il suo attivo N-desmetil metabolita sono stati il 45% e il 57%, rispettivamente [vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. e Usa in popolazioni specifiche] Insufficienza renale: Nei volontari con lieve (CLcr = 50-80 ml / min) e moderata (clearance della creatinina = 30-49 ml / min) insufficienza renale, la farmacocinetica di una singola dose orale di Viagra (50 mg) non è stata modificata. Nei volontari con grave (clearance della creatinina & lt; 30 mL / min) insufficienza renale, la clearance del sildenafil è stato ridotto, con conseguente circa il raddoppio della AUC e Cmax rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale [vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. e Usa in popolazioni specifiche]. Inoltre, N-desmetil metabolita AUC e la Cmax significativamente aumentate del 200% e 79%, rispettivamente, nei soggetti con grave insufficienza renale rispetto ai soggetti con funzione renale normale. Insufficienza epatica: Nei volontari con compromissione della funzionalità epatica (Child-Pugh A e B), la clearance del sildenafil è stato ridotto, con conseguente aumento della AUC (85%) e della Cmax (47%) rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione epatica. La farmacocinetica del sildenafil in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (Child-Pugh C) non è stata studiata [vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. e Uso in popolazioni specifiche]. Pertanto, età & gt; 65, insufficienza epatica e insufficienza renale grave sono associati a un aumento dei livelli plasmatici del sildenafil. Una dose iniziale di 25 mg per via orale deve essere considerata in quei pazienti [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Studi di interazione farmacologica Effetti di altri farmaci su VIAGRA metabolismo Sildenafil è principalmente mediata dal CYP3A4 (via principale) e CYP2C9 (via secondaria). Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance del sildenafil. L'uso concomitante di eritromicina o forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo), così come l'inibitore del CYP non specifico, cimetidina, è associata ad un aumento dei livelli plasmatici del sildenafil [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Studi in vivo Cimetidina (800 mg), un inibitore del CYP non specifico, ha causato un aumento del 56% delle concentrazioni plasmatiche del sildenafil co-somministrato con Viagra (50 mg) in volontari sani. Quando una singola dose di 100 mg di Viagra è stato somministrato con eritromicina, un inibitore moderato del CYP3A4, allo stato stazionario (500 mg bid per 5 giorni), c'è stato un aumento del 160% della Cmax del sildenafil ed un incremento del 182% della AUC del sildenafil. Inoltre, in uno studio condotto su volontari sani di sesso maschile, la co-somministrazione di inibitore delle proteasi dell'HIV saquinavir, un inibitore del CYP3A4, allo stato stazionario (1200 mg tre volte al giorno) con il Viagra (dose di 100 mg singola) ha determinato un aumento del 140% nel Cmax del sildenafil ed un incremento del 210% della AUC del sildenafil. Viagra non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di saquinavir. Un inibitore del CYP3A4 più forte, come ketoconazolo o itraconazolo potrebbe essere dovrebbe avere maggiore effetto rispetto a quello visto con saquinavir. I dati farmacocinetici di pazienti negli studi clinici hanno indicato una riduzione della clearance del sildenafil, quando era co-somministrato con gli inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, eritromicina, o cimetidina) [vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e Interazioni con altri farmaci]. In un altro studio su volontari maschi sani, la co-somministrazione con l'inibitore delle proteasi dell'HIV ritonavir, che è un inibitore altamente specifico del citocromo P450, allo steady state (500 mg bid) con il Viagra (100 mg in dose singola) ha determinato un 300% (4- volte) della Cmax del sildenafil ed un () aumento di 11 volte del 1000% della AUC plasmatica del sildenafil. A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici del sildenafil erano ancora circa 200 ng / mL, rispetto ai circa 5 ng / mL, quando il sildenafil è stato somministrato da solo. Ciò è coerente con gli effetti marcati di ritonavir su una vasta gamma di substrati del citocromo P450. VIAGRA non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di ritonavir [vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e Interazioni con altri farmaci]. Anche se l'interazione tra gli altri inibitori della proteasi e sildenafil non è stata studiata, il loro uso concomitante è destinata ad aumentare i livelli di sildenafil. In uno studio su volontari sani di sesso maschile, la co-somministrazione di sildenafil allo steady state (80 mg tre volte al giorno) con recettori dell'endotelina antagonista del bosentan (un induttore moderato del CYP3A4, CYP2C9 e forse anche del CYP2C19) allo stato stazionario (125 mg bid) portato ad una 63% di diminuzione di sildenafil e una diminuzione del 55% della Cmax del sildenafil. La somministrazione concomitante di potenti induttori del CYP3A4, come rifampicina, è prevista per causare una maggiore riduzione dei livelli plasmatici del sildenafil. dosi singole di antiacido (idrossido di magnesio idrossido di / alluminio) non ha modificato la biodisponibilità del Viagra. In volontari maschi sani, non vi era alcuna evidenza di un effetto clinicamente significativo di azitromicina (500 mg al giorno per 3 giorni) su l'esposizione sistemica di sildenafil o del suo principale metabolita in circolo. I dati di farmacocinetica di pazienti in studi clinici hanno mostrato alcun effetto sulla farmacocinetica del sildenafil di inibitori del CYP2C9 (ad esempio, tolbutamide, warfarin), inibitori del CYP2D6 (come gli inibitori della serotonina della serotonina, antidepressivi triciclici), diuretici tiazidici e affini, ACE-inibitori e calcio-antagonisti . L'AUC del metabolita attivo, N-desmetil sildenafil, è stata aumentata del 62% dal loop e diuretici risparmiatori di potassio e 102% per non specifici beta-bloccanti. Questi effetti sulla metabolita non dovrebbero essere di conseguenza clinica. Effetti del Viagra su altri farmaci Studi in vitro Sildenafil è un debole inibitore delle isoforme CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (IC50 & gt; 150 & mu; m). concentrazioni plasmatiche di picco sildenafil dato di circa 1 & mu; m dopo dosi raccomandate, è improbabile che VIAGRA possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi. Studi in vivo Non sono state osservate interazioni significative con tolbutamide (250 mg) o warfarin (40 mg), entrambi i quali sono metabolizzati dal CYP2C9. In uno studio su volontari sani di sesso maschile, il sildenafil (100 mg) non ha alterato la farmacocinetica allo steady state del inibitori della proteasi dell'HIV, saquinavir e ritonavir, che sono entrambi substrati del CYP3A4. VIAGRA (50 mg) non ha potenziato l'incremento del tempo di sanguinamento causato da aspirina (150 mg). Sildenafil a regime, ad una dose non approvato per il trattamento della disfunzione erettile (80 mg t. i.d.) ha determinato un aumento del 50% della AUC e un aumento del 42% nella C max di bosentan (125 mg b. i.d.). Studi clinici Negli studi clinici, il Viagra è stato valutato per il suo effetto sulla capacità degli uomini con disfunzione erettile (DE) per impegnarsi in attività sessuali e in molti casi in particolare sulla capacità di raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. VIAGRA è stata valutata principalmente a dosi di 25 mg, 50 mg e 100 mg in 21 randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo fino a 6 mesi di durata, utilizzando una varietà di disegni di studio (dose fissa, la titolazione, in parallelo, di crossover ). Viagra è stato somministrato a più di 3000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni, con ED di varie eziologie (organica, psicogena, mista) con una durata media di 5 anni. VIAGRA ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo in tutti i 21 studi. Gli studi che hanno stabilito beneficio dimostrato miglioramenti nei tassi di successo per un rapporto sessuale rispetto al placebo. Endpoint di efficacia in studi clinici controllati L'efficacia del Viagra è stato valutato in maggior parte degli studi che utilizzano diversi strumenti di valutazione. La misura primaria negli studi principali era una funzione questionario sessuale (Index of Erectile Function IIEF) somministrato durante un periodo di 4 settimane di run-in, al basale, a visite di follow-up, e alla fine del libero trattamento in doppio cieco, controllato con placebo, a casa di trattamento. Due delle domande del IIEF servito come endpoint primario dello studio; risposte categoriche sono stati suscitato a domande su (1) la capacità di raggiungere l'erezione sufficiente per un rapporto sessuale e (2) la manutenzione delle erezioni dopo la penetrazione. Il paziente affrontato entrambe le domande alla visita finale per le ultime 4 settimane dello studio. Le possibili risposte categoriche a queste domande sono stati (0) nessun tentativo di rapporto sessuale, (1) Mai o quasi mai, (2) un paio di volte, (3) A volte, (4) la maggior parte delle volte, e (5) quasi sempre o sempre. Anche raccolti come parte del IIEF era informazioni su altri aspetti della funzione sessuale, comprese le informazioni sulla funzione erettile, l'orgasmo. il desiderio, la soddisfazione con il rapporto sessuale, e la soddisfazione sessuale in generale. dati funzione sessuale sono stati registrati anche dai pazienti in un diario giornaliero. Inoltre, i pazienti è stato chiesto una domanda di efficacia globale e un partner questionario opzionale è stato somministrato. I risultati di efficacia negli studi clinici controllati L'effetto su uno dei principali punti finali, manutenzione delle erezioni dopo la penetrazione, è mostrata in figura 6, per i risultati aggregati di 5-dose fissa, studi dose-risposta di maggiore diversa durata mese, mostrando risposta in base alla funzione di base. I risultati con tutte le dosi sono state messe in comune, ma i punteggi hanno mostrato un miglioramento maggiore ai 50 e 100 mg di dosi che a 25 mg. Il modello di risposte era simile per l'altra questione principale, la capacità di raggiungere un'erezione sufficiente per un rapporto. Gli studi di titolazione, in cui la maggior parte dei pazienti hanno ricevuto 100 mg, ha mostrato risultati simili. La figura 6 mostra che, indipendentemente i livelli basali di funzione, funzione successiva in pazienti trattati con VIAGRA era migliore di quello osservato nei pazienti trattati con placebo. Allo stesso tempo, durante il trattamento funzione era migliore nei pazienti trattati che erano meno compromessa al basale. Figura 6: effetto del Viagra e placebo sul mantenimento dell'erezione da Baseline Score La frequenza di pazienti che hanno riportato un miglioramento delle erezioni in risposta ad una domanda globale in quattro dei, parallele, studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo a Dose Fissa (1797 pazienti) di 12 a 24 settimane la durata è mostrato in Figura 7. Questi pazienti avuto la disfunzione erettile al basale che è stata caratterizzata da mediani punteggi categorici di 2 (un paio di volte) su questioni IIEF principali. La disfunzione erettile è stato attribuito al biologico (58%; in genere non caratterizzato, ma tra cui il diabete e escluso lesioni del midollo spinale), psicogena (17%), o (24%) eziologie misti. Sixty-tre per cento, 74% e 82% dei pazienti trattati con 25 mg, 50 mg e 100 mg di Viagra, rispettivamente, hanno riportato un miglioramento della loro erezioni, rispetto al 24% del placebo.
